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鑫康合XKH004- II期临床试验研究者会在沪成功举办

2021-12-09 作者:市场部

脊柱关节病(spondyloanhroppathySpA)是一组具有共同临床特征的相互关联的慢性炎症,其中强直性脊柱炎(AS)最为人熟知,主要特征是累及中轴关节和骶髂关节,同时还影响外周关节、肌腱起止点和关节外器官。

XKH004 通过阻断 IL-17A/F及其下游通路相应受体的相互作用,拟用于中重度斑块型银屑病、AS 等自身免疫相关性疾病。预期将在AS患者中产生良好的治疗效果,有望为AS患者提供新的治疗选择。

126日,在组长单位上海长征医院徐沪济教授及风湿免疫专家团队的大力支持下,由北京鑫康合生物医药科技有限公司申办的XKH004-II期临床试验研究者会在沪成功举办。

会议现场

 

组长单位上海长征医院风湿免疫科徐沪济教授、周凌副教授,机构华主任,申办方北京鑫康合首席科学顾问董晨院士、CEO王亚宁先生、临床运营副总裁尤建国先生商务拓展副总裁吴晓东先生,以及合同研究组织斯丹姆集团常务副总宋红女士、上海登科副总经理孙天剑先生携临床运营及医学团队共同出席本次会议。

同时,各分中心的主要研究者,研究者及研究机构人员在线上也参加了此次研究者会议,并对方案和实施计划进行探讨。

 

董晨院士致辞

 

申办方鑫康合首席科学顾问董晨院士以及II期临床试验组长单位上海长征医院风湿免疫科徐沪济教授在活动现场受邀致辞。

 

上海长征医院风湿免疫科徐沪济教授致辞

 

在大会正式汇报环节,申办方鑫康合CEO王亚宁先生对鑫康合公司基本情况、研发情况和技术专利做了简要汇报,重点从分子机理上,将XKH004通过同时阻断IL-17AIL-17F治疗炎症性疾病的良好效果进行了详细阐述。

上海长征医院风湿免疫科周凌副教授在大会上给各分中心的研究者和机构人员详细介绍了XKH004 II期临床试验方案,各中心研究者也对方案展开讨论,II期临床试验的成功奠定了良好基础。

 

会议现场

 

随后斯丹姆集团客户定制部高级经理范震以及医学事务部高级经理曹勇,分别围绕项目整体运营计划、实施要点以及II期临床试验过程中的研究方案量表使用等进行全面讲解。

会议期间,现场各方专家充分交换意见,气氛和谐融洽。与会专家希望各分中心全力推进项目完成入组,加速论证,继续扩大XKH004项目研发的领先优势,争取尽早推进新药上市,为AS患者谋福利,提供新的治疗选择。

XKH004 II期临床试验参会中心列表:

编号 中心名称
1 上海长征医院
2 吉林大学第一医院
3 南京大学医学院附属鼓楼医院
4 蚌埠医学院第一附属医院
5 萍乡市人民医院
6 中国科学技术大学附属第一医院
7 中南大学湘雅医院
8 内蒙古医科大学附属医院
9 北京医院
10 四川大学华西医院
11 南方医科大学南方医院
12 山西医科大学第二医院
13  广东省中医院

 

关于斯丹姆:

斯丹姆集团成立于20053月,是一家专注于注册和全流程临床试验服务的合同研究组织(CRO)。成立十六余年,一直秉承专业化、品牌化、国际化的发展目标,立足中国,放眼全球,帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。

斯丹姆业务针对治疗药物、预防疫苗、医疗器械、医美领域等,提供注册和全流程临床试验服务。治疗药物服务领域主要涉及感染、肿瘤、内分泌代谢、呼吸、神内神外、皮肤、心血管、消化、骨科、眼耳鼻喉等专业。预防疫苗主要涉及新冠、HPV、轮苗、肺炎、流感等。

集团总部位于北京,商务中心在上海。另外北京、上海、苏州分别成立子公司运营。在国内十一个主要城市设立办事处,八十六个城市拥有驻地人员。在美国、马来西亚、墨西哥等建立驻地联络处,集团员工近千人。

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