为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
dhy大红鹰官方网站诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议,并及时反馈dhy大红鹰官方网站。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发送到以下联系人的邮箱:
联系人:衡明莉、曾新
联系方式:hengml@cde.org.cn,zengxin@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月6日
附件 1 : | 药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)起草说明.docx |
附件 2 : | 药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿).docx |
附件 3 : | Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx |